- 德国Sartorius无菌检测
详细信息
品牌:Sartorius 型号:Sartorius 加工定制:否 类型:无菌检测 检测精度:见具体描述 适用范围:见具体描述 重量:见具体描述 kg 是否跨境货源:是
无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,常见的无菌产品剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形态,悬浮液和乳液等,*终的产品都必须要测试微生物污染状况。
病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查”的重要性。几乎任何一种微生物,假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤”的方法,它可以把微生物从各种样品中富集,同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养,观察样本在不同培养基内浊度:无混浊意味着没有污染!
眼科用药和无菌*也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是无菌产品制造商,智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。
我们可以提供完整的无菌测试解决方案,完全符合国际药典,并提供多种技术服务:
– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择
– 隔离器内专用无菌检测系统
– EXPAND® 培训服务
– EXTEND 技术服务
– CONFIDENCE® 验证服务
Sterisart® Universal 无菌检测泵
国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商,被要求提供*终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证,生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准,产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。
无菌检测系统具有两个版本,16419 为基本版,升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件,可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统 主要特点:- 全封闭检测装置–无碳刷电机,无排气风扇,不干扰层流
- 免维护
- 模块化、超洁净设计
- 结构紧凑,符合人体工程学设计
- 软件可以记录操作流程,存储SOP、扫描条形码
技术参数泵流速 70–650 ml/min 电源要求 100–240 VAC 频率 50–60 Hz 功率消耗 100 W 泵尺寸大小 约336x 260x 210 mm (带压管杆) (WxDx H)
约 440x 365x 485 mm (带瓶固定环,滤筒)(Wx Dx H)重量 基础版 16419: 13.5 kg
升级版 16420(含彩色触摸屏、软件):14.6 kg描述 订购编号 脚踏开关 1ZE---0033 过滤筒适配器 1ZG---0014 运输车 1ZE---0039 通信安装包 1ZE---0040 隔离器安装包 1ZE---0050 排液槽 1ZG---0028 排液管 1ZA---0002
订购信息描述 订购编号 Sterisart® 通用泵,基本型 16419 Sterisart® 通用泵,升级型,带控制面板和
用户软件16420