• 德国Sartorius无菌检测

    详细信息

     品牌:Sartorius  型号:Sartorius  加工定制:否  
     类型:无菌检测  检测精度:见具体描述  适用范围:见具体描述  
     重量:见具体描述 kg 是否跨境货源:是   
    德国Sartorius无菌检测
    无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,常见的无菌产品剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形态,悬浮液和乳液等,*终的产品都必须要测试微生物污染状况。
    病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到无菌检查的重要性。几乎任何一种微生物,假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于膜过滤的方法,它可以把微生物从各种样品中富集,同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养,观察样本在不同培养基内浊度:无混浊意味着没有污染!
    眼科用药和无菌*也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是无菌产品制造商,智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。
    我们可以提供完整的无菌测试解决方案,完全符合国际药典,并提供多种技术服务:
    – 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择
    隔离器内专用无菌检测系统
    – EXPAND® 培训服务
    – EXTEND 技术服务
    – CONFIDENCE® 验证服务
     
    Sterisart® Universal 无菌检测泵
    国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商,被要求提供*终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证,生产工厂符合FDADIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准,产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。
    无菌检测系统具有两个版本,16419 为基本版,升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件,可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
    新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统 主要特点:
    • 全封闭检测装置无碳刷电机,无排气风扇,不干扰层流
    • 免维护
    • 模块化、超洁净设计
    • 结构紧凑,符合人体工程学设计
    • 软件可以记录操作流程,存储SOP、扫描条形码
    技术服务:IQ | OQ ,安装和培训,维护保养

    技术参数
    泵流速 70–650 ml/min
    电源要求 100–240 VAC
    频率 50–60 Hz
    功率消耗 100 W
    泵尺寸大小 336x 260x 210 mm (带压管杆) (WxDx H)
    440x 365x 485 mm (带瓶固定环,滤筒)(Wx Dx H)
    重量 基础版 16419: 13.5 kg
    升级版 16420(含彩色触摸屏、软件):14.6 kg
    附件
    描述 订购编号
    脚踏开关       1ZE---0033
    过滤筒适配器       1ZG---0014
    运输车 1ZE---0039
    通信安装包    1ZE---0040
    隔离器安装包       1ZE---0050
    排液槽    1ZG---0028
    排液管 1ZA---0002
    更多的附件请联系咨询。
     
    订购信息
    描述 订购编号
    Sterisart® 通用泵,基本型 16419
    Sterisart® 通用泵,升级型,带控制面板和
    用户软件
    16420
     
     
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